Američki Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti javlja da je farmaceutska tvrtka AstraZeneca možda pružila zastarjele podatke opsežne kliničke studije o učinkovitosti cjepiva provedene u SAD-u. Tvrtka je jučer objavila da je prema podacima studije provedene u Čileu, Peruu i SAD-u učinkovitost njihova cjepiva 79%.
“Odbor za nadzor podataka i sigurnosti (DSMB) izrazio je zabrinutost da je AstraZeneca možda uključila zastarjele informacije iz tog ispitivanja, što je moglo pružiti nepotpun prikaz podataka o djelotvornosti”, rekla je američka agencija pozivajući se na neovisni odbor za nadzor sigurnosti podataka.
Nakon temeljitog pregleda podataka, odobrenje za upotrebu cjepiva u SAD-u utvrdit će tamošnja Agencija za hranu i lijekove (FDA) te Centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).
